3月13日,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血氣分析儀、血氣檢測試劑盒、高敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒共6個產品獲得歐盟CE準入,擁有進入歐盟市場資格。
1、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
SARS-CoV-2 Nucleicacid Test Kit
2、核酸提取試劑
Viral DNA/RNA Genome Extraction Kit
(Spin Columu Method)
3、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit
4、血氣分析儀
Blood Gas Analyzer
5、血氣檢測試劑盒
Blood Gas Test Kit
6、高敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒
High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)Joint Rapid Test Kit
CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志,產品要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標志,表明該產品符合歐盟醫(yī)療器械相關指令的符合性要求,目前已完成歐盟主管當局登記注冊,具備歐盟市場的準入條件。
明德生物6項產品獲得CE準入,可在全球多個國家和地區(qū)進行銷售,將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。
TEL:027-86507708
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