近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套檢測(cè)項(xiàng)目PCT、IL-6、NT-proBNP、CK-MB取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。具體內(nèi)容如下:
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)證有效期 | 適用范圍/預(yù)期用途 |
1 | N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20202403110 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中 N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的含量 |
2 | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20202403111 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量 |
3 | 白介素6(IL-6)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20202403112 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中白介素6(IL-6)的含量 |
4 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20202403113 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中 肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量 |
適用檢測(cè)平臺(tái)
QFT9000干式熒光免疫分析儀
檢測(cè)迅速,8分鐘出結(jié)果!
恒溫反應(yīng),
兼容多樣本類型,
檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋炎癥、心腦血管、性激素等多種類型。
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,將對(duì)公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
TEL:027-86507708
Copyright © 2024 武漢明德生物科技股份有限公司版權(quán) | 鄂ICP備12000100
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 [(鄂)-非經(jīng)營性-2016-0005]
鄂公網(wǎng)安備 42011502000634