近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產的干式熒光免疫分析儀配套試劑超敏心肌肌鈣蛋白(Ihs-cTnI)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。注冊證號為:鄂械注準20202403138,具體內容如下:
序號 | 產品名稱 | 注冊證編號 | 注冊證有效期 | 適用范圍/預期用途 |
1 | 超敏心肌肌鈣蛋白(Ihs-cTnI)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20202403138 | 2020年12月9日至2025年12月8日 | 本檢測試劑與公司生產的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發(fā)展產生正面影響。
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